Контроль чистоты поверхности
Контроль чистоты поверхности необходим для оценки уровня загрязнения перед нанесением защитного покрытия. Загрязнение окрашиваемой поверхности пылью, солями и водным конденсатом приводит к отслоениям, трещинам и коррозии, снижая срок службы изделий. Чем чище поверхность, тем вероятнее выполнение покрытием своих функций - изоляционной, антикоррозионной и других. В данном разделе представлено оборудование для контроля типовых загрязнений поверхности перед нанесением различных покрытий.
Лента для оценки запыленности Эксперт-8502
 |
Данная адгезивная лента используется для оценки запыленности поверхности перед нанесением лакокрасочных покрытий по международному стандарту EN ISO 8502-3-2017. Лента применяется для оценки размеров и количества частиц пыли на различных поверхностях перед окрашиванием. Методика оценки запылённости методом липкой ленты содержится в разделе 6 ISO 8502-3. Классы чистоты поверхности по содержанию и размеру пыли установлены в разделе 7. Лента выпускается в партнерстве с российским производителем адгезивных лент и прошла испытанная на соответствие требованиям по адгезионной прочности в ФБУ «Ростест». Протокол испытаний. Данную ленту также можно приобрести в составе набора для оценки запыленности. |
 |
 |
||
 |
Набор для оценки запыленности по ISO 8502
Набор применяется для оценки степени запыленности поверхности перед нанесением лакокрасочных покрытий по международному стандарту EN ISO 8502-3-2017. В процессе испытаний оценивается размеров и количество частиц пыли на различных поверхностях перед окрашиванием. Методика оценки запылённости методом липкой ленты содержится в разделе 6 ISO 8502-3. Классы чистоты поверхности по содержанию и размеру пыли установлены в разделе 7. Входящая в набор адгезивная лента Эксперт-8502 выпускается в партнерстве с российским производителем адгезивных лент и прошла испытанная на соответствие требованиям по адгезионной прочности в ФБУ «Ростест».
Пластыри Бресле TwinTab
Пластыри Бресле TwinTab применяются для определения уровня загрязненности поверхности солями и хлоридами перед нанесением защитного покрытия. Наличие соли на изолируемой поверхности приводит к резкому снижению адгезии и увеличению риска преждевременной коррозии.
Производитель пластырей TwinTab - шведская компания Expertus Kemiteknik позиционирует себя изобретателем метода Бресле и создателем международных стандартов, посвященных данному методу. Метод регламентирован ISO 8502-6 и DIN EN ISO 8502-9-2001.
Пластыри Bresle - Elcometer 135С
Пластыри Бресле Elcometer 135С применяются для определения уровня загрязненности поверхности солями и хлоридами перед нанесением защитного покрытия. Метод Бресле основан на изменении электропроводности раствора зависящей от концентрации в нем соли. Метод регламентирован международными стандартами ISO 8502-6 и ISO 8502-9.
Обычно пластыри Elcometer 135С приобретаются как расходный материал для набора Elcometer 138, в который кроме пластырей входит кондуктометр (измеритель электропроводности) необходимый для проведения теста. Порядок контроля загрязненности поверхности методом Bresle содержится в инструкции по эксплуатации и показан в демонстрационном видео. Инструкция по эксплуатации состоит из следующих последовательных этапов:
Набор с пластырями Bresle Elcometer 138
Набор Elcometer 138 применяется для определения уровня загрязненности поверхности солями и хлоридами перед нанесением защитного покрытия. Метод Бресле основан на изменении электропроводности раствора зависящей от концентрации в нем соли. Метод регламентирован международными стандартами ISO 8502-6 и ISO 8502-9. Помимо пластырей Bresle набор включает кондуктометр (измеритель электропроводности) Elcometer 138 работающий в диапазоне 0 – 19 микросименс / см. Для автоматического контроля загрязненности без использования шприца и пластыря можно воспользоваться измеретилем концентрации солей Elcometer 130.
Набор для измерения загрязнённости поверхностей солями Elcometer 138-2
Набор Elcometer 138-2 состоит из пластырей Bresle и тестовых пластин для измерения загрязненности водного раствора солями и другими примесями. Помимо концентрации солей (хлоридов, сульфатов и нитратов), набор Elcometer 138-2 позволяет измерять уровень кислотности pH и содержание ионов железа. Метод Бресле основан на изменении электропроводности раствора зависящей от концентрации в нем соли. Метод регламентирован международными стандартами ISO 8502-6.
Измеритель уровня соли поверхности Elcometer 130
Измеритель концентрации солей Elcometer 130 позволяет быстро и точно измерить уровень растворимых солей на поверхности объекта. Принцип действия основан на измерении удельного электрического сопротивления специальной тестовой бумаги, впитавшей соль с контролируемой поверхности и помещенной затем на электроды прибора. Работа с данным прибором примерно в 4 раза быстрее чем тест на содержание солей с использованием пластырей Бресле. Диапазон измерения 0-50 мкг/см2. Точность измерений ±1%.
Набор для определения запыленности поверхности Elcometer 142
Набор Elcometer 142 позволяет оценить количество и размер частиц пыли, присутствующих на поверхностях, подготовленных под окраску после струйной очистки. Набор может применяться в качестве эталона для испытаний по методу годен / не годен, либо в качестве средства регистрации присутствия пыли. Набор состоит из десятикратной лупы с подсветкой, адгезивной ленты, сравнительной эталонной таблицы запыленности и формы для записи результатов (25 шт.) и инструкции по эксплуатации.
Стандарты чистоты поверхности Elcometer 128
Стандарты чистоты поверхности Elcometer 128 выполнены в соответствии с международным стандартом ISO 8501-1 посвященном визуальной оценке чистоты стали перед нанесением красок и других покрытий. Образцы иллюстрируют степень чистоты ржавой стали, очищаемой с помощью струйной обработки, ручного и электроинструмента, а также огня.
Контрольные пластины для валидации очистки оборудования
Очень часто при изготовлении различных лекарственных препаратов используется одно и то же производственно оборудование. И сами препараты, и активные фармацевтические субстанции легко могут быть в этом случае загрязнены другими препаратами или активными фармацевтическими субстанциями, моющими или дезинфицирующими средствами, микроорганизмами, частицами пыли, смазочными материалами, вспомогательными веществами, промежуточной продукцией и др. Для предотвращения загрязнения каждого последующего препарата предыдущим или предыдущей серией того же наименования, очень важным является проведение эффективной процедуры очистки оборудования.
Валидацию процесса очистки оборудования проводят для каждой единицы оборудования. Как правило, необходимо проводить валидацию только процесса очистки поверхностей оборудования, непосредственно контактирующих с продукцией. При переходе к выпуску другого наименования лекарственного средства проведение очистки оборудования обязательно, а применяемые процедуры должны быть валидированы.
